Kansalaisille

Biopankkisuostumuksella annat luvan käyttää näytteitäsi tieteelliseen tutkimukseen. Voit antaa suostumuksesi esimerkiksi väestötutkimuksen yhteydessä, sairaanhoidon potilaana tai omasta kiinnostuksestasi kehittää potilaiden hoitomenetelmiä. Voit myös itse pyytää hoitohenkilökunnalta tai biopankista biopankkitiedotteen ja suostumuslomakkeen. Antaaksesi suostumuksen sinulla tulee olla suomalainen henkilötunnus. Biopankki Borealis ei voi toistaiseksi ottaa vastaan suostumuksia alaikäisiltä tai vajaavaltaisilta henkilöiltä. Suostumusta ei voi antaa toisen henkilön puolesta.

Annettuasi biopankkisuostumuksen, sinusta voidaan tallettaa biopankkiin esimerkiksi verinäyte, joka otetaan pääsääntöisesti muun hoidon tai hoitotapahtuman yhteydessä. Biopankkiverinäytteen antamisessa voi olla laboratoriokohtaisia rajoitteita ja kaikissa OYS-erityisvastuualueen laboratorioissa ei voi antaa verinäytettä biopankkiin. Tutkimuksessa voidaan hyödyntää uusien näytteiden lisäksi myös sinusta mahdollisesti aiemmin otettuja veri- tai kudosnäytteitä.

Mikäli olet hoidettavana sairaalassa, biopankkiverinäyte voidaan ottaa myös osastolla näytteenoton yhteydessä. Sairaalahoidossa olevilta voidaan kerätä erilaisia näytelaatuja hoidon eri vaiheissa.

Näytteen antaminen on vapaaehtoista.

Voit tehdä biopankkikiellon tai perua annetun biopankkisuostumuksen ja kieltää näytteiden sekä tietojen käytön biopankissa. Biopankkikielto tehdään kirjallisesti täyttämällä tätä tarkoitusta varten oleva lomake. Voit palauttaa kiellon hoitohenkilökunnalle tai lähettää sen postissa biopankkiin maksuttomaan palautusosoitteeseen.

Voimme lähettää tarvitsemasi lomakkeen myös postitse. Lomakkeita voi tiedustella palvelunumerostamme
040 504 9025 (arkisin klo 9–15) tai sähköpostitse biopankkiborealis@ppshp.fi

Mikäli haluat rajoittaa biopankkisuostumustasi, vastustaa tietojesi käsittelyä, oikaista tai täydentää tietojasi antamaasi biopankkisuostumukseen, tee vapaamuotoinen pyyntö, josta täytyy löytyä vähintään nämä tiedot: nimi, henkilötunnus, osoite, haluamasi tiedot, päivämäärä, allekirjoitus. Lähetä allekirjoitettu asiakirja kuoressa alla olevaan osoitteeseen (postimerkkiä ei tarvita):

Pohjois-Suomen biopankki Borealis
Oulun yliopistollinen sairaala
Tunnus 5001312
00003 VASTAUSLÄHETYS 

Postimaksu on maksettu eikä postimerkkiä tarvita.

TULOSTETTAVAT ASIAKIRJAT: 

• Biopankin kieltolomake

Suomen biopankkilain ja 25.5.2018 voimaan astuneen EU:n tietosuoja-asetuksen mukaisesti sinulla on oikeus:

Antaa biopankkisuostumus.

Tämä tarkoittaa, että annat luvan näytteesi ja tietojesi käyttöön lääketieteellisiin tutkimus- ja tuotekehityshankkeisiin.

Perua suostumuksesi tai antaa biopankkikielto.

Kielto kumoaa aiemmin annetun suostumuksen ja estää näytteiden ja tietojen käytön biopankkitoiminnassa jatkossa.

Saada pääsyn omiin tietoihisi, jolloin saat selvityksen

1. säilytämmekö sinusta otettuja näytteitä ja sinua koskevia tietoja,
2. mikä on säilyttämisen peruste (suostumus tai ilmoitusmenettely vanhojen näytteiden osalta),
3. mistä olemme saaneet tietojasi ja
4. mihin tutkimuksiin näytteitäsi ja tietojasi mahdollisesti on luovutettu.

Pyytää, että näytteesi tai tietojesi käyttöä rajoitetaan. 

Pyytää tietojesi poistamista.

Tämä tarkoittaa, että sinusta biopankkiin tallennetut tiedot poistetaan. Yleensä ei kuitenkaan voida poistaa:
1. jo aikaansaatuja tutkimustuloksia,
2. näihin tuloksiin sisältyviä tietoja tai
3. muodostettuja tutkimusaineistoja, koska niiden säilyttäminen voi olla tarpeellista esimerkiksi jo tehtyjen tutkimusten oikeellisuuden todentamiseksi. Tältä osin säilytetään kuitenkin vain aivan välttämättömät tiedot.

Vastustaa tietojesi käsittelyä.

Tämä tarkoittaa, että saatuamme pyyntösi emme käsittele näytteitäsi tai tietojasi biopankissa. Pyyntö koskee kaikkien sellaisten tietojesi käsittelyä, joita biopankki hallinnoi suoraan itse (näyte- ja tietorekisteri, suostumusrekisteri ja koodirekisteri). Mikäli vanhoja näytteitä siirretään ilmoitusmenettelyllä biopankkiin, siirto ei koske sinun näytteitäsi tai tietojasi.

Pyytää tietojesi oikaisemista tai täydentämistä.

Tämä tarkoittaa, että haluat oikaista tiedoissasi havaitsemasi virheen tai täydentää puutteellisia tai epätarkkoja tietojasi.

EU:n tietosuoja-asetuksen mukaisten oikeuksien käyttäminen on lähtökohtaisesti maksutonta. Rekisterinpitäjä (Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri) voi kuitenkin periä rekisteröidyltä kohtuullisen, pyynnön toteuttamisesta aiheutuvien hallinnollisten kustannusten mukaisen maksun.

Tietopyynnön lähettäminen biopankkiin

Näytteenantajana sinulla on oikeus tietää näytteistä määritetty terveydentilaa koskeva varmistettu tieto ja selvitys tiedon merkityksestä. Tietopyynnön voi tehdä alla olevalla lomakkeella. Voit palauttaa tietopyynnön postitse biopankkiin (postimerkkiä ei tarvita):

Pohjois-Suomen biopankki Borealis
Oulun yliopistollinen sairaala
Tunnus 5001312
00003 VASTAUSLÄHETYS 

Voimme lähettää tarvitsemasi lomakkeen myös postitse. Lomakkeita voi tiedustella palvelunumerostamme 040 504 9025 (arkisin klo 9–15) tai sähköpostitse: biopankkiborealis@ppshp.fi

TULOSTETTAVA ASIAKIRJA: 

• Biopankin tietopyyntölomake

Biopankkitoiminta perustuu biopankkilakiin ja se on tarkasti viranomaisten valvomaa.

Suomessa biopankkitoimintaa säätelevät erityisesti seuraavat lait:
Biopankkilaki
EU:n yleinen tietosuoja-asetus
Tietosuojalaki

Biopankkeja ohjaavat ja valvovat seuraavat viranomaiset:
Fimea
TUKIJA