Kansalaisille

Biopankkisuostumuksella annat luvan näytteidesi ja niihin liittyvien tietojen keräämisen biopankkiin. Antamasi hyväksyntä kattaa tutkimuksessa tarvittavien tietojen yhdistämisen näytteisiin terveydenhuollon eri rekistereistä ja näiden luovuttamisen biopankkitutkimukseen. Näitä tietoja ovat esimerkiksi näytteen antajan ikä, sukupuoli, diagnoositiedot, laboratoriomittaukset ja kuvantamiseen liittyvät tallenteet. Näytteiden ja niihin liittyvien tietojen siirtäminen biopankkiin edellyttää sekä suostumuksen että hyväksynnän. Näytteitä ja tietoja voidaan käyttää tulevaisuudessa lääketieteellisissä tutkimuksissa sekä hoitojen ja lääkkeiden kehittämisessä.

Voit antaa suostumuksesi ja hyväksyntäsi esimerkiksi väestötutkimuksen yhteydessä, sairaanhoidon potilaana tai omasta kiinnostuksestasi kehittää potilaiden hoitomenetelmiä. Voit myös itse pyytää hoitohenkilökunnalta tai biopankista biopankkiselvityksen ja suostumus- ja hyväksyntäasiakirjan. Antaaksesi asiakirjan sinulla tulee olla suomalainen henkilötunnus. Biopankki Borealis ei voi toistaiseksi ottaa vastaan asiakirjoja alaikäisiltä tai vajaavaltaisilta henkilöiltä. Asiakirjaa ei voi antaa toisen henkilön puolesta.

Annettuasi biopankkisuostumuksen, sinusta voidaan tallettaa biopankkiin esimerkiksi verinäyte, joka otetaan pääsääntöisesti muun hoidon tai hoitotapahtuman yhteydessä. Biopankkiverinäytteen antamisessa voi olla laboratoriokohtaisia rajoitteita ja kaikissa OYS-erityisvastuualueen laboratorioissa ei voi antaa verinäytettä biopankkiin. Tutkimuksessa voidaan hyödyntää uusien näytteiden lisäksi myös sinusta mahdollisesti aiemmin otettuja veri- tai kudosnäytteitä.

Mikäli olet hoidettavana sairaalassa, biopankkiverinäyte voidaan ottaa myös osastolla näytteenoton yhteydessä. Sairaalahoidossa olevilta voidaan kerätä erilaisia näytelaatuja hoidon eri vaiheissa.

Näytteen antaminen on vapaaehtoista.

Täyttämällä biopankkikieltolomakkeen voit perua antamasi suostumuksen ja/tai vastustaa näytteidesi ja tietojesi käsittelyä biopankissa näytteenoton jälkeen tai kieltää ennakoivasti näytteidesi ja tietojesi käytön biopankkitutkimuksissa. Biopankkikielto tehdään kirjallisesti. Huomioithan, että biopankki tulkitsee biopankkikiellon sisältävän sekä suostumuksen perumisen että vastustamisoikeuden käytön.

Täysi-ikäisenä voit lukea ja antaa biopankkikiellon sähköisen asioinnin OmaOys -palvelun kautta (www.omaoys.fi). Huomaathan, että kirjautuminen palveluun vaatii vahvan tunnistautumisen. Sähköisen asiakirjan vastaanotosta ei tule erillistä vahvistusta, sillä voit itse vapaasti tarkistaa biopankkiasiakirjasi tilan OmaOys -palvelussa.

Biopankkikieltolomakkeen voi lukea ja tulostaa myös verkkosivuiltamme tai voimme lähettää tarvitsemasi lomakkeen postitse. Voit tiedustella lomakkeita palvelunumerostamme 040 504 9025 (arkisin klo 9–15) tai sähköpostitse (biopankki@pohde.fi). Voit palauttaa lomakkeen hoitohenkilökunnalle tai lähettää sen postitse (postimerkkiä ei tarvita):

Pohjois-Suomen biopankki Borealis
Oulun yliopistollinen sairaala
Tunnus 5001312
00003 VASTAUSLÄHETYS 

Huomioithan biopankkikieltoa antaessasi, että kiellon vastaanottamisen myötä Pohjois-Suomen biopankki Borealis hävittää antamiisi näytteisiin ja tutkimuksiin liittyvän tiedon eikä täten voi enää luovuttaa sinulle tietoja biopankissa ennen kiellonantoa mahdollisesti a) säilytetyistä näytteistä tai tiedoista, b) tutkimuksista, joissa näytteitä tai tietoja on käytetty tai c) tutkimuksista palautuneista tuloksista.

Mikäli haluat pyytää kyseisiä tietoja biopankilta, tulee sinun tehdä biopankille tietopyyntö ennen biopankkikiellon antamista. Jotta voimme taata tietopyyntövastauksen kattavuuden, on sinun hyvä odottaa tietopyyntövastaus ennen biopankkikiellon antamista.

Mikäli haluat rajoittaa biopankkisuostumustasi, oikaista tai täydentää tietojasi antamaasi biopankkisuostumukseen, tee vapaamuotoinen pyyntö, josta täytyy löytyä vähintään nämä tiedot: nimi, henkilötunnus, osoite, haluamasi tiedot, päivämäärä, allekirjoitus. Lähetä allekirjoitettu asiakirja kuoressa yllä olevaan osoitteeseen (postimerkkiä ei tarvita). Voit vastustaa henkilötietojesi käsittelyä osittain tai täysin. Käytännössä myös osittainen henkilötietojen käsittelyn vastustaminen johtaa kaikkien henkilötietojen käytön estämiseen.

TULOSTETTAVAT ASIAKIRJAT: 

• Biopankin kieltolomake

Suomen biopankkilain ja 25.5.2018 voimaan astuneen EU:n tietosuoja-asetuksen mukaisesti sinulla on oikeus:

Antaa biopankkisuostumus ja hyväksyntä.

Tämä tarkoittaa, että annat luvan näytteesi ja tietojesi käyttöön lääketieteellisiin tutkimus- ja tuotekehityshankkeisiin.

Perua suostumuksesi ja/tai vastustaa näytteidesi ja henkilötietojesi käyttöä antamalla biopankkikielto.

Voit perua jo antamasi biopankkisuostumuksen ja/tai vastustaa näytteidesi ja tietojesi käsittelyä biopankissa näytteenoton jälkeen. Lisäksi voit kieltää ennakoivasti näytteidesi ja tietojesi käytön biopankkitutkimuksissa. Voit perua suostumuksen ennen näytteen antamista tai viimeistään ennen näytteen ja siihen liittyvien tietojen luovuttamista biopankkiin. Perumisen jälkeen näytteitäsi ei kerätä biopankkiin. Näytteen oton ja biopankkiin luovutuksen jälkeen voit hallinnoida omien tietojesi käyttöä tai estää tietojesi käytön biopankissa käyttäen vastustamisoikeuttasi (EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen 21 artikla). Huomioithan, että biopankki tulkitsee biopankkikiellon sisältävän sekä suostumuksen perumisen että vastustamisoikeuden käytön.

Huomioithan biopankkikieltoa antaessasi, että kiellon vastaanottamisen myötä Pohjois-Suomen biopankki Borealis hävittää antamiisi näytteisiin ja tutkimuksiin liittyvän tiedon eikä täten voi enää luovuttaa sinulle tietoja biopankissa ennen kiellonantoa mahdollisesti a) säilytetyistä näytteistä tai tiedoista, b) tutkimuksista, joissa näytteitä tai tietoja on käytetty tai c) tutkimuksista palautuneista tuloksista.

Mikäli haluat pyytää kyseisiä tietoja biopankilta, tulee sinun tehdä biopankille tietopyyntö ennen biopankkikiellon antamista. Jotta voimme taata tietopyyntövastauksen kattavuuden, on sinun hyvä odottaa tietopyyntövastaus ennen biopankkikiellon antamista.

Saada pääsyn omiin tietoihisi, jolloin saat selvityksen

1. säilytämmekö sinusta otettuja näytteitä ja sinua koskevia tietoja,
2. mikä on säilyttämisen peruste (suostumus tai ilmoitusmenettely vanhojen näytteiden osalta),
3. mistä olemme saaneet tietojasi ja
4. mihin tutkimuksiin näytteitäsi ja tietojasi mahdollisesti on luovutettu.

Pyytää, että näytteesi tai tietojesi käyttöä rajoitetaan. 

Pyytää tietojesi poistamista.

Tämä tarkoittaa, että sinusta biopankkiin tallennetut tiedot poistetaan. Näytteenne hävitetään ja tietonne lähtökohtaisesti poistetaan biopankin rekisteristä (paitsi tieto itse kiellosta). Myös biopankkinäytteestänne mahdollisesti analysoidut terveydentilaanne koskevat tiedot poistetaan biopankin rekistereistä.

Pyytää tietojesi oikaisemista tai täydentämistä.

Tämä tarkoittaa, että haluat oikaista tiedoissasi havaitsemasi virheen tai täydentää puutteellisia tai epätarkkoja tietojasi.

EU:n tietosuoja-asetuksen mukaisten oikeuksien käyttäminen on lähtökohtaisesti maksutonta. Rekisterinpitäjä (Pohjois-Pohjanmaan hyvinvointialue) voi kuitenkin periä rekisteröidyltä kohtuullisen, pyynnön toteuttamisesta aiheutuvien hallinnollisten kustannusten mukaisen maksun.

Tietopyynnön lähettäminen biopankkiin

Näytteenantajana sinulla on oikeus tietää näytteistä määritetty terveydentilaa koskeva varmistettu tieto ja selvitys tiedon merkityksestä. Tietopyynnön voi tehdä alla olevalla lomakkeella. Voit palauttaa tietopyynnön postitse biopankkiin (postimerkkiä ei tarvita):

Pohjois-Suomen biopankki Borealis
Oulun yliopistollinen sairaala
Tunnus 5001312
00003 VASTAUSLÄHETYS 

Voimme lähettää tarvitsemasi lomakkeen myös postitse. Lomakkeita voi tiedustella palvelunumerostamme 040 504 9025 (arkisin klo 9–15) tai sähköpostitse: Biopankki@pohde.fi

Huomioithan, että ennen tietopyyntöä annettu biopankkikielto vaikuttaa biopankilta saamasi vastauksen kattavuuteen (kt. yst. kohta biopankkikiellosta).

TULOSTETTAVA ASIAKIRJA: 

• Biopankin tietopyyntölomake

Biopankkitoiminta perustuu biopankkilakiin ja se on tarkasti viranomaisten valvomaa.

Suomessa biopankkitoimintaa säätelevät erityisesti seuraavat lait:
Biopankkilaki
EU:n yleinen tietosuoja-asetus
Tietosuojalaki

Biopankkeja ohjaavat ja valvovat seuraavat viranomaiset:
Fimea
TUKIJA