Hoitohenkilöstölle

Biopankki on osa terveydenhuollon arkea

Biopankkilain uudistuksen tuomat muutokset

Biopankkilaki on uudistunut 1.1.2024.

Mikä muuttuu:

• Biopankin peruste käsitellä henkilötietoja biopankkitoiminnassa muuttuu. Henkilötietojen käsittely on aiemmin perustunut suostumukseen. 1.1.2024 alkaen suostumus annetaan vain näytteen ottamiseen ja siirtoon biopankkiin. Biopankissa henkilötietojen käsittely perustuu annettuun hyväksyntään.
• Suostumusasiakirja on jatkossa Suostumus- ja hyväksyntäasiakirja, jolla annetaan suostumus näytteiden ja niihin liittyvien tietojen keräämiseen biopankki Borealikseen. Allekirjoittamalla asiakirjan annetaan myös hyväksyntä liittää näytteisiin muita henkilön terveydentilaa ja terveyttä koskevia tietoja, jolloin myös niitä voidaan jatkossa luovuttaa biopankista tutkimuskäyttöön.
• Suostumuksen voi perua ja/tai käyttää EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen 21 artiklan mukaista vastustamisoikeutta toimittamalla allekirjoitetun kieltolomakkeen biopankki Borealikseen tai hoito- tai tutkimushenkilökunnalle. Suostumuksen voi perua ennen näytteen antamista tai viimeistään ennen näytteen ja siihen liittyvien tietojen luovuttamista biopankkiin.

Mikä pysyy ennallaan:

• Aiemmin annettu biopankkisuostumus tai -kielto pysyvät edelleen voimassa.
• Biopankkitoimintaan osallistuminen ja suostumuksen ja hyväksynnän antaminen on edelleen vapaaehtoista.
• Suostumusta voi rajoittaa ottamalla yhteyttä biopankkiin.
• Suostumuksen voi perua ja/tai vastustaa henkilötietojen käsittelyä biopankissa täyttämällä Kieltolomakkeen. Suostumuksen peruminen ja vastustamisoikeuden käyttö astuvat voimaan biopankin vastaanotettua tiedon niistä.
• Henkilö voi antaa suostumuksen siihen, että hänelle voidaan ilmoittaa kliinisesti merkittävistä löydöksistä.

Hoitohenkilöstön ohjeistus:

Suostumuskeräyksen jatkamisesta on uutisoitu Pohteen Ilonassa ja keräykseen liittyvät biopankin ohjeet löytyvät OYS Intrasta.

Biopankkisuostumus ja hyväksyntä

Biopankin toiminta näkyy hoitohenkilökunnalle esimerkiksi suostumus- ja hyväksyntäasiakirjojen  antamisena, vastaanottamisena ja asiasta tiedottamisena.

Täysi-ikäinen voi lukea ja antaa Biopankin suostumus- ja hyväksyntäasiakirjan tai kieltolomakkeen sähköisen asioinnin OmaOys -palvelun kautta (www.omaoys.fi). Kirjautuminen palveluun vaatii vahvan tunnistautumisen.

Mikäli asiakas antaa henkilöstölle täytetyn suostumus- ja hyväksyntäasiakirjan tai muun biopankin asiakirjan, sen voi lähettää osoitteeseen (postimaksua ei tarvita):

Pohjois-Suomen biopankki Borealis
OYS
PL 10
Tunnus 5001312
00003 VASTAUSLÄHETYS

(Pohteen sisäisellä postilla osoitteeseen ”Biopankki Borealis”)

Biopankin lomakkeita voi tulostaa verkkosivuilta kansalaiset- osiosta. Esitteitä ja lomakkeita voi tilata puhelimitse 040 504 9025 tai sähköpostitse Biopankki@pohde.fi.

Näytteet

Suostumuksen antaneilta kerätään näytteitä biopankkiin. Näytteitä kerätään yleensä tavanomaisen hoidon tai tutkimuksen yhteydessä. Biopankki huolehtii pääsääntöisesti näytepyyntöjen tekemisestä.

Näytteet säilötään biopankkiin odottamaan hetkeä, jolloin niitä tarvitaan tutkimuksessa. Biopankki käsittelee näytteitä ja tietoja salassa pidettävän tiedon tietoturvavaatimusten mukaisesti. Näytteenantajan nimi ja muut tunnistetiedot korvataan koodilla. Tutkimuksen päätyttyä näytekohtaiset analysoidut tulokset palautetaan biopankkiin. Näin näytteeseen liitetty tieto ”kasvaa korkoa”. Tämän jälkeen näytettä ja/tai siitä saatua tutkimustietoa voidaan käyttää myös tulevissa tutkimuksissa.